L-inġinerija ġenetika hija l-qalba tal-bijoinġinerija moderna. L-inġinerija ġenetika (jew l-inġinerija ġenetika, it-teknoloġija tar-rikombinazzjoni tal-ġeni) hija li tnaqqas u tgħaqqad il-ġeni ta 'organiżmi differenti in vitro, tgħaqqadhom mad-DNA ta' vettori (plasmidi, phages, viruses), u mbagħad tittrasferihom f'mikro-organiżmi jew ċelloli għall-klonazzjoni, sabiex il-ġeni trasferiti jkunu jistgħu jiġu espressi f'ċelloli jew mikro-organiżmi biex jipproduċu l-proteini meħtieġa. Aktar minn 60% tal-kisbiet tal-bijoteknoloġija huma kkonċentrati fl-industrija farmaċewtika biex jiżviluppaw mediċini ġodda karatteristiċi jew itejbu l-mediċina tradizzjonali, li wasslet għal bidliet kbar fl-industrija farmaċewtika u l-iżvilupp mgħaġġel tal-bijofarmaċewtiċi. Il-bijofarmaċewtika hija l-proċess tal-applikazzjoni tat-teknoloġija tal-bijoinġinerija fil-qasam tal-manifattura tad-droga, li l-aktar importanti minnhom hija l-inġinerija ġenetika. Jiġifieri li tnaqqas, daħħal, tikkonnettja u tikkombina mill-ġdid id-DNA billi tuża t-teknoloġija tal-klonazzjoni u t-teknoloġija tal-kultura tat-tessuti, sabiex jinkisbu prodotti bijomediċi. Drogi bijoloġiċi huma preparazzjonijiet attivati bijoloġikament ippreparati b'mikro-organiżmi, parassiti, tossini tal-annimali u tessuti bijoloġiċi bħala materjali tal-bidu, li jużaw proċessi bijoloġiċi jew teknoloġiji ta' separazzjoni u purifikazzjoni, u li jużaw teknoloġiji bijoloġiċi u analitiċi biex jikkontrollaw il-kwalità ta' prodotti intermedji u prodotti lesti, inklużi vaċċini, tossini, tossojdi, serum, prodotti tad-demm, preparazzjonijiet immuni, ċitokini, antiġeni Antikorpi monoklonali u prodotti ta 'inġinerija ġenetika (prodotti ta' rikombinazzjoni tad-DNA, reaġenti dijanjostiċi in vitro), eċċ. Drogi bijoloġiċi li ġew żviluppati u daħlu fl-istadju ta 'applikazzjoni klinika jistgħu jinqasmu fi tliet kategoriji skond l-użi differenti tagħhom: drogi ta’ inġinerija ġenetika, vaċċini bijoloġiċi u reaġenti dijanjostiċi bijoloġiċi. Dawn il-prodotti qed ikollhom rwol dejjem aktar importanti fid-dijanjosi, il-prevenzjoni, il-kontroll u anke l-eradikazzjoni tal-mard infettiv u l-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem.