Over het algemeen moet de ontwikkeling van nieuwe biologische producten verlopen via (1) laboratoriumonderzoek (verkenning van de route van het productieproces en vaststelling van normen voor kwaliteitscontrole)（ 2) Preklinische studies (farmacologische, toxicologische, farmacodynamische en andere dierproeven)（ 3) Gezonde voeding zal de veiligheidstest van het geteste product doorstaan（ 4) De geneesmiddelen moeten vijf onderzoeksfasen doorlopen, zoals fase I klinische proef (testen van de veiligheid van geneesmiddelen met gezonde vrijwilligers), fase II klinische proef (kleinschalige klinische Farmacodynamisch onderzoek), en fase III klinische studie (grootschalig klinisch farmacodynamisch onderzoek), voordat ze kunnen worden goedgekeurd voor proefproductie. Na een jaar van proefproductie moet het medicijn de resultaten van kwaliteitsstabiliteit en verder uitgebreide klinische proeven rapporteren voordat formele productiegoedkeuring wordt aangevraagd.