Generelt må utviklingen av nye biologiske produkter gå gjennom (1) laboratorieforskning (utforskning av produksjonsprosessen og etablering av kvalitetskontrollstandarder)（ 2) Prekliniske studier (farmakologiske, toksikologiske, farmakodynamiske og andre dyreforsøk)（ 3) Helsekost skal bestå sikkerhetstesten for det testede produktet（ 4) Legemidlene må gå gjennom fem stadier av forskningsarbeid, for eksempel fase I klinisk utprøving (testing av sikkerheten til legemidler med friske frivillige), fase II klinisk utprøving (småskala klinisk utprøving). Farmakodynamisk forskning), og fase III klinisk studie (storskala klinisk farmakodynamisk forskning), før de kan godkjennes for prøveproduksjon. Etter ett års prøveproduksjon må legemidlet rapportere resultater av kvalitetsstabilitet og ytterligere utvidede kliniske studier før det søkes om formell produksjonsgodkjenning.