Nylig utstedte Center for Drug Evaluation (CDE) i State Food and Drug Administration en melding om "Technical Guidelines for Pharmaceutical Changes in Marketed Biological Products (Trial)". Retningslinjene vil bli implementert fra utstedelsesdato (25. juni 2021). Inneholder 9 kapitler inkludert oversikt, grunnleggende prinsipper, grunnleggende krav, endring av produksjonsprosess, endring av hjelpestoffer i formuleringer, endring av spesifikasjoner eller emballasjespesifikasjoner, endring av registreringsstandarder, endring av emballasjematerialer og beholdere, endring av gyldighetsperiode eller lagringsbetingelser. De veiledende prinsippene gjelder for forebyggende biologiske produkter, terapeutiske biologiske produkter og in vitro diagnostiske reagenser administrert av biologiske produkter, og forklarer de grunnleggende ideene og bekymringene til forskningen på endringer i registrering og håndtering av biologiske produkter etter markedet.