Ogólnie rzecz biorąc, rozwój nowych produktów biologicznych musi przejść przez (1) badania laboratoryjne (badanie ścieżki procesu produkcyjnego i ustanowienie standardów kontroli jakości) (2) badania przedkliniczne (farmakologiczne, toksykologiczne, farmakodynamiczne i inne eksperymenty na zwierzętach) (3) zdrowa żywność przejdzie test bezpieczeństwa testowanego produktu（ 4) Leki muszą przejść przez pięć etapów prac badawczych, takich jak badanie kliniczne fazy I (badanie bezpieczeństwa leków na zdrowych ochotnikach), badanie kliniczne fazy II (badania kliniczne na małą skalę Farmakodynamiki) i badania kliniczne III fazy (wielkoskalowe Badania Farmakodynamiki Klinicznej), zanim zostaną dopuszczone do produkcji próbnej. Po roku próbnej produkcji lek musi zgłosić wyniki stabilności jakości i dalszych rozszerzonych badań klinicznych przed złożeniem wniosku o formalne dopuszczenie do produkcji.