عموما، د نوي بیولوژیکي محصولاتو پراختیا باید د (1) لابراتوار څیړنې (د تولید پروسې لارې سپړنه او د کیفیت کنټرول معیارونو رامینځته کول) (2) پری کلینیکي مطالعات (فارماکولوژیکي، زهرجن، فارماکوډینامیک او نور حیواني تجربې) (3) روغتیایی خواړه باید د ازمول شوي محصول خوندیتوب ازموینه تیره شي (4) درمل باید د څیړنې کار له پنځو مرحلو څخه تیر شي، لکه د لومړي پړاو کلینیکي آزموینه (د صحي رضاکارانو سره د درملو خوندیتوب ازموینه)، د دویم پړاو کلینیکي آزموینه (کوچنۍ پیمانه کلینیکي د فارماکوډینامیک څیړنه)، او د دریم پړاو کلینیکي آزموینه (په لویه پیمانه کلینیکي فارماکوډینامیک څیړنه)، مخکې له دې چې دوی د آزموینې تولید لپاره تصویب شي. د آزموینې تولید یو کال وروسته، درمل باید د کیفیت ثبات پایلې او نور پراخ شوي کلینیکي آزموینې مخکې له دې چې د رسمي تولید تصویب لپاره غوښتنه وکړي راپور ورکړي.