د "د چین د خلکو جمهوریت د درملو ادارې قانون" او "د چین د خلکو جمهوریت د واکسین ادارې قانون" له مخې ، د درملو بازارموندنې اجازه اخیستونکو او د درملو د ثبت غوښتنلیک ورکونکو د درملو د څارنې فعالیتونو تنظیم او لارښود کولو لپاره ، د دولت درمل ادارې د "فارماکوویجیلانس کیفیت مدیریت تنظیم او ترتیب کړی دی مقررات په دې توګه اعلان شوي، او د فارماکوویجیلانس کیفیت مدیریت مقرراتو پلي کولو پورې اړوند مسایل په لاندې ډول اعلان شوي:

1. د "فارماکولوژیکي څارنې کیفیت مدیریت معیارونه" به په رسمي ډول د دسمبر په 1، 2021 کې پلي شي.

2. د مخدره توکو د بازارموندنې اجازه لیکونکي او د درملو راجسټریشن غوښتونکي باید په فعاله توګه د "فارماکولوژیکي څارنې کیفیت مدیریت مقرراتو" پلي کولو لپاره چمتووالی ونیسي، د اړتیا سره سم د فارماکوویجیلانس سیسټم رامینځته او په دوامداره توګه ښه کړي، او د فارماکوویجیلانس فعالیتونو پراختیا معیاري کړي.

3. د مخدره توکو د بازارموندنې واک لرونکی باید د دې اعلان له نیټې څخه د 60 ورځو دننه د مخدره توکو د منفي عکس العمل نظارت کولو ملي سیسټم کې د معلوماتو ثبت کول بشپړ کړي.

4. د مخدره توکو د تنظیم والی والیتي چارواکي باید په خپلو اړوندو اداري سیمو کې د مخدره توکو د بازارموندنې اجازه لیکونکي څخه وغواړي چې په فعاله توګه د اړونده تبلیغاتو، پلي کولو او تفسیر لپاره چمتو کړي، او د معمول تفتیشونو د پیاوړتیا له الرې د مخدره توکو د بازار موندنې واک نظارت او الرښوونه وکړي. هولډر د اړتیا سره سم د "فارماکولوژیکي څارنې کیفیت مدیریت مقررات" پلي کوي، او په وخت سره اړوند مسلې او نظرونه راټولوي او بیرته یې ورکوي.

5. د مخدره توکو د منفي غبرګون د څارنې ملي مرکز په مساوي ډول د "فارماکولوژیکي څارنې کیفیت مدیریت طرزالعملونو" تبلیغ، روزنه او تخنیکي لارښوونې تنظیم او همغږي کوي، او د اړوندو پوښتنو ځوابولو لپاره په رسمي ویب پاڼه کې "د درملتون کیفیت مدیریت طرزالعمل" کالم خلاصوي. نظرونه په وخت سره.

ځانګړی اعلان.