A engenharia genética é o núcleo da bioengenharia moderna. A engenharia genética (ou engenharia genética, tecnologia de recombinação de genes) é cortar e combinar os genes de diferentes organismos in vitro, conectá-los com o DNA de vetores (plasmídeos, fagos, vírus) e depois transferi-los para microrganismos ou células para clonagem, para que os genes transferidos possam ser expressos em células ou microorganismos para produzir as proteínas necessárias. Mais de 60% das conquistas da biotecnologia estão concentradas na indústria farmacêutica para desenvolver novos medicamentos característicos ou melhorar a medicina tradicional, o que levou a grandes mudanças na indústria farmacêutica e ao rápido desenvolvimento de biofármacos. Biofarmacêutico é o processo de aplicação da tecnologia de bioengenharia ao campo da fabricação de medicamentos, sendo o mais importante deles a engenharia genética. Ou seja, cortar, inserir, conectar e recombinar DNA usando tecnologia de clonagem e tecnologia de cultura de tecidos, para obter produtos biomédicos. Medicamentos biológicos são preparações biologicamente ativadas preparadas com microorganismos, parasitas, toxinas animais e tecidos biológicos como materiais de partida, usando processos biológicos ou tecnologias de separação e purificação, e usando tecnologias biológicas e analíticas para controlar a qualidade de produtos intermediários e produtos acabados, incluindo vacinas, toxinas, toxóides, soro, hemoderivados, preparações imunes, citocinas, antígenos Anticorpos monoclonais e produtos de engenharia genética (produtos de recombinação de DNA, reagentes de diagnóstico in vitro), etc. Os medicamentos biológicos que foram desenvolvidos e entraram no estágio de aplicação clínica podem ser divididos em três categorias de acordo com seus diferentes usos: drogas de engenharia genética, vacinas biológicas e reagentes de diagnóstico biológico. Esses produtos estão desempenhando um papel cada vez mais importante no diagnóstico, prevenção, controle e até erradicação de doenças infecciosas e na proteção da saúde humana.