Ingineria genetică este nucleul bioingineriei moderne. Inginerie genetică (sau inginerie genetică, tehnologie de recombinare a genelor) constă în tăierea și combinarea genelor diferitelor organisme in vitro, conectarea lor cu ADN-ul vectorilor (plasmide, fagi, viruși) și apoi transferarea lor în microorganisme sau celule pentru clonare, astfel încât genele transferate să poată fi exprimate în celule sau microorganisme pentru a produce proteinele necesare. Peste 60% din realizările biotehnologiei sunt concentrate în industria farmaceutică pentru a dezvolta noi medicamente caracteristice sau a îmbunătăți medicina tradițională, ceea ce a dus la schimbări majore în industria farmaceutică și la dezvoltarea rapidă a biofarmaceuticilor. Biofarmaceutica este procesul de aplicare a tehnologiei de bioinginerie în domeniul producției de medicamente, dintre care cel mai important este ingineria genetică. Adică tăierea, inserarea, conectarea și recombinarea ADN-ului folosind tehnologia de clonare și tehnologia culturii de țesuturi, astfel încât să se obțină produse biomedicale. Medicamentele biologice sunt preparate activate biologic preparate cu microorganisme, paraziți, toxine animale și țesuturi biologice ca materii prime, folosind procese biologice sau tehnologii de separare și purificare și folosind tehnologii biologice și analitice pentru a controla calitatea produselor intermediare și a produselor finite, inclusiv vaccinuri, toxine, toxoide, ser, produse din sânge, preparate imune, citokine, antigeni Anticorpi monoclonali și produse de inginerie genetică (produse de recombinare ADN, reactivi de diagnostic in vitro) etc. Medicamentele biologice care au fost dezvoltate și intrat în stadiul de aplicare clinică pot fi împărțite în trei categorii în funcție de diferitele lor utilizări: medicamente de inginerie genetică, vaccinuri biologice și reactivi de diagnostic biologic. Aceste produse joacă un rol din ce în ce mai important în diagnosticarea, prevenirea, controlul și chiar eradicarea bolilor infecțioase și protejarea sănătății umane.