Генная инженерия является ядром современной биоинженерии. Генная инженерия (или генная инженерия, технология рекомбинации генов) заключается в вырезании и объединении генов разных организмов in vitro, соединении их с ДНК векторов (плазмид, фагов, вирусов), а затем переносе их в микроорганизмы или клетки для клонирования, так что перенесенные гены могут быть экспрессированы в клетках или микроорганизмах для получения необходимых белков. Более 60 % достижений биотехнологии сосредоточено в фармацевтической промышленности для разработки характерных новых лекарств или улучшения традиционной медицины, что привело к серьезным изменениям в фармацевтической промышленности и быстрому развитию биофармацевтических препаратов. Биофармацевтика — это процесс применения биоинженерных технологий в области производства лекарств, наиболее важной из которых является генная инженерия. То есть вырезать, вставлять, соединять и рекомбинировать ДНК с использованием технологии клонирования и технологии культуры тканей, чтобы получать биомедицинские продукты. Биологические препараты – это биологически активированные препараты, приготовленные с использованием микроорганизмов, паразитов, животных токсинов и биологических тканей в качестве исходных материалов с использованием биологических процессов или технологий разделения и очистки, а также с использованием биологических и аналитических технологий для контроля качества промежуточных продуктов и готовых продуктов, включая вакцины, токсины, анатоксины, сыворотка, препараты крови, иммунные препараты, цитокины, антигены Моноклональные антитела и продукты генной инженерии (продукты рекомбинации ДНК, реагенты для диагностики in vitro) и др. Разработанные и вступившие в стадию клинического применения биологические препараты можно разделить на три категории в зависимости от их различного использования: генно-инженерные препараты, биологические вакцины и биологические диагностические реагенты. Эти продукты играют все более важную роль в диагностике, профилактике, контроле и даже ликвидации инфекционных заболеваний и защите здоровья человека.