Vo všeobecnosti musí vývoj nových biologických produktov prejsť (1) laboratórnym výskumom (preskúmanie cesty výrobného procesu a stanovenie noriem kontroly kvality)（ 2) Predklinické štúdie (farmakologické, toxikologické, farmakodynamické a iné pokusy na zvieratách)（ 3) Zdravá výživa musí prejsť testom bezpečnosti testovaného produktu（ 4) Lieky musia prejsť piatimi fázami výskumnej práce, ako je fáza I klinického skúšania (testovanie bezpečnosti liekov na zdravých dobrovoľníkoch), fáza II klinického skúšania (klinické klinické skúšanie malého rozsahu Farmakodynamický výskum) a klinická štúdia fázy III (veľký klinický farmakodynamický výskum) predtým, ako môžu byť schválené na skúšobnú výrobu. Po jednom roku skúšobnej výroby musí liek pred podaním žiadosti o formálne schválenie výroby oznámiť výsledky stability kvality a ďalšie rozšírené klinické skúšky.