Genetické inžinierstvo je jadrom moderného bioinžinierstva. Genetické inžinierstvo (alebo genetické inžinierstvo, technológia génovej rekombinácie) je strihať a kombinovať gény rôznych organizmov in vitro, spájať ich s DNA vektorov (plazmidy, fágy, vírusy) a potom ich prenášať do mikroorganizmov alebo buniek na klonovanie, takže prenesené gény môžu byť exprimované v bunkách alebo mikroorganizmoch za vzniku požadovaných proteínov. Viac ako 60 % biotechnologických úspechov sa sústreďuje vo farmaceutickom priemysle na vývoj charakteristických nových liekov alebo zlepšenie tradičnej medicíny, čo viedlo k veľkým zmenám vo farmaceutickom priemysle a rýchlemu rozvoju biofarmaceutík. Biofarmaceutika je proces aplikácie bioinžinierskej technológie v oblasti výroby liekov, z ktorých najdôležitejším je genetické inžinierstvo. To znamená rezať, vkladať, spájať a rekombinovať DNA pomocou technológie klonovania a technológie tkanivových kultúr, aby sa získali biomedicínske produkty. Biologické liečivá sú biologicky aktivované prípravky pripravené s mikroorganizmami, parazitmi, živočíšnymi toxínmi a biologickými tkanivami ako východiskovými materiálmi pomocou biologických procesov alebo separačných a purifikačných technológií a pomocou biologických a analytických technológií na kontrolu kvality medziproduktov a hotových produktov vrátane vakcín, toxíny, toxoidy, sérum, krvné produkty, imunitné prípravky, cytokíny, antigény Monoklonálne protilátky a produkty genetického inžinierstva (produkty rekombinácie DNA, in vitro diagnostické reagencie) atď. do troch kategórií podľa ich rôznych použití: lieky na genetické inžinierstvo, biologické vakcíny a biologické diagnostické činidlá. Tieto produkty zohrávajú čoraz dôležitejšiu úlohu pri diagnostike, prevencii, kontrole a dokonca eradikácii infekčných chorôb a ochrane ľudského zdravia.