Na splošno mora razvoj novih bioloških izdelkov potekati skozi (1) laboratorijske raziskave (raziskovanje poti proizvodnega procesa in vzpostavitev standardov za nadzor kakovosti)（ 2) Predklinične študije (farmakološki, toksikološki, farmakodinamični in drugi poskusi na živalih)（ 3) Zdrava hrana mora opraviti test varnosti testiranega izdelka（ 4) Zdravila morajo iti skozi pet stopenj raziskovalnega dela, kot je klinično preskušanje faze I (testiranje varnosti zdravil z zdravimi prostovoljci), klinično preskušanje faze II (klinično preskušanje v manjšem obsegu). Farmakodinamične raziskave) in klinično preskušanje faze III (obsežne klinične farmakodinamične raziskave), preden jih je mogoče odobriti za poskusno proizvodnjo. Po enem letu poskusne proizvodnje mora zdravilo poročati o rezultatih stabilnosti kakovosti in nadaljnjih razširjenih kliničnih preskušanjih, preden zaprosi za uradno odobritev proizvodnje.