Në përgjithësi, zhvillimi i produkteve të reja biologjike duhet të kalojë përmes (1) kërkimeve laboratorike (eksplorimi i rrugës së procesit të prodhimit dhe vendosja e standardeve të kontrollit të cilësisë) (2) Studimet paraklinike (farmakologjike, toksikologjike, farmakodinamike dhe eksperimente të tjera të kafshëve) (3) Ushqimi i shëndetshëm duhet të kalojë testin e sigurisë së produktit të testuar (4) Barnat duhet të kalojnë nëpër pesë faza të punës kërkimore, të tilla si prova klinike e fazës I (testimi i sigurisë së barnave me vullnetarë të shëndetshëm), prova klinike e fazës II (klinike në shkallë të vogël Hulumtimi farmakodinamik) dhe sprova klinike e fazës III (Kërkim i Farmakodinamikës Klinike në shkallë të gjerë), përpara se të miratohen për prodhim provë. Pas një viti të prodhimit provë, ilaçi duhet të raportojë rezultatet e stabilitetit të cilësisë dhe provat klinike të zgjeruara më tej përpara se të aplikoni për miratimin formal të prodhimit.