Inxhinieria gjenetike është thelbi i bioinxhinierisë moderne. Inxhinieria gjenetike (ose inxhinieria gjenetike, teknologjia e rikombinimit të gjeneve) është prerja dhe kombinimi i gjeneve të organizmave të ndryshëm in vitro, lidhja e tyre me ADN-në e vektorëve (plazmide, fagë, viruse), dhe më pas transferimi i tyre në mikroorganizma ose qeliza për klonim. në mënyrë që gjenet e transferuara të mund të shprehen në qeliza ose mikroorganizma për të prodhuar proteinat e nevojshme. Më shumë se 60% e arritjeve të bioteknologjisë janë përqendruar në industrinë farmaceutike për të zhvilluar barna të reja karakteristike ose për të përmirësuar mjekësinë tradicionale, gjë që ka çuar në ndryshime të mëdha në industrinë farmaceutike dhe zhvillimin e shpejtë të biofarmaceutikëve. Biofarmaceutike është procesi i aplikimit të teknologjisë bioinxhinierike në fushën e prodhimit të barnave, më e rëndësishmja prej të cilave është inxhinieria gjenetike. Kjo është prerja, futja, lidhja dhe rikombinimi i ADN-së duke përdorur teknologjinë e klonimit dhe teknologjinë e kulturës së indeve, në mënyrë që të përftohen produkte biomjekësore. Barnat biologjike janë preparate të aktivizuara biologjikisht të përgatitura me mikroorganizma, parazitë, toksina shtazore dhe inde biologjike si lëndë fillestare, duke përdorur procese biologjike ose teknologji të ndarjes dhe pastrimit, dhe duke përdorur teknologji biologjike dhe analitike për të kontrolluar cilësinë e produkteve të ndërmjetme dhe produkteve të gatshme, duke përfshirë vaksinat. toksinat, toksoidet, serumi, produktet e gjakut, preparatet imune, citokinat, antigjenet Antitrupat monoklonalë dhe produktet e inxhinierisë gjenetike (produktet e rikombinimit të ADN-së, reagentët diagnostikues in vitro) etj. Barnat biologjike që janë zhvilluar dhe kanë hyrë në fazën e aplikimit klinik mund të ndahen në tri kategori sipas përdorimeve të tyre të ndryshme: barna të inxhinierisë gjenetike, vaksina biologjike dhe reagjentë diagnostikues biologjikë. Këto produkte po luajnë një rol gjithnjë e më të rëndësishëm në diagnostikimin, parandalimin, kontrollin dhe madje çrrënjosjen e sëmundjeve infektive dhe mbrojtjen e shëndetit të njeriut.