Генерално, развој нових биолошких производа мора проћи кроз (1) лабораторијска истраживања (истраживање правца процеса производње и успостављање стандарда контроле квалитета)（ 2) претклиничке студије (фармаколошки, токсиколошки, фармакодинамички и други експерименти на животињама)（ 3) Здрава храна треба да прође тест безбедности тестираног производа（ 4) Лекови треба да прођу кроз пет фаза истраживачког рада, као што су фаза И клиничко испитивање (тестирање безбедности лекова код здравих добровољаца), фаза ИИ клиничко испитивање (клиничко испитивање мањег обима). Фармакодинамичко истраживање) и клиничко испитивање фазе ИИИ (велико истраживање клиничке фармакодинамике), пре него што буду одобрени за пробну производњу. Након годину дана пробне производње, лек мора да пријави резултате стабилности квалитета и даљих проширених клиничких испитивања пре подношења захтева за формално одобрење производње.