Генетски инжењеринг је срж савременог биоинжењеринга. Генетски инжењеринг (или генетски инжењеринг, технологија рекомбинације гена) је да се ин витро сече и комбинују гени различитих организама, повезују се са ДНК вектора (плазмиди, фаги, вируси), а затим се преносе у микроорганизме или ћелије за клонирање, тако да се пренесени гени могу експримирати у ћелијама или микроорганизмима да би произвели потребне протеине. Више од 60% биотехнолошких достигнућа концентрисано је у фармацеутској индустрији за развој карактеристичних нових лекова или унапређење традиционалне медицине, што је довело до великих промена у фармацеутској индустрији и брзог развоја биофармацеутика. Биофармацеутика је процес примене биоинжењерске технологије у области производње лекова, од којих је најважнији генетски инжењеринг. Односно да се исече, убаци, повеже и рекомбинује ДНК коришћењем технологије клонирања и технологије културе ткива, како би се добили биомедицински производи. Биолошки лекови су биолошки активирани препарати припремљени од микроорганизама, паразита, животињских токсина и биолошких ткива као полазних материјала, коришћењем биолошких процеса или технологија сепарације и пречишћавања, и коришћењем биолошких и аналитичких технологија за контролу квалитета полупроизвода и готових производа, укључујући вакцине, токсини, токсоиди, серум, крвни производи, имуни препарати, цитокини, антигени Моноклонска антитела и производи генетског инжењеринга (производи рекомбинације ДНК, ин витро дијагностички реагенси) итд. Биолошки лекови који су развијени и ушли у фазу клиничке примене могу се поделити. у три категорије према њиховој различитој употреби: лекови за генетски инжењеринг, биолошке вакцине и биолошки дијагностички реагенси. Ови производи играју све важнију улогу у дијагностици, превенцији, контроли, па чак и искорењивању заразних болести и заштити здравља људи.