Недавно је Центар за процену лекова (ЦДЕ) Државне управе за храну и лекове издао обавештење о „Техничким смерницама за фармацеутске промене у тржишним биолошким производима (проба)“. Смернице ће се примењивати од дана издавања (25. јуна 2021. године). Садржи 9 поглавља укључујући преглед, основне принципе, основне захтеве, промену процеса производње, промену ексципијената у формулацијама, промену спецификација или спецификација паковања, промену стандарда регистрације, промену материјала за паковање и контејнере, промену рока важења или услова складиштења. Водећи принципи се односе на превентивне биолошке производе, терапеутске биолошке производе и ин витро дијагностичке реагенсе којима управљају биолошки производи, и објашњавају основне идеје и бриге истраживања о променама у регистрацији и управљању биолошким производима након стављања на тржиште.