Generellt sett måste utvecklingen av nya biologiska produkter genomgå (1) laboratorieforskning (utforskning av produktionsprocessväg och fastställande av kvalitetskontrollstandarder)( 2) Prekliniska studier (farmakologiska, toxikologiska, farmakodynamiska och andra djurförsök)( 3) Hälsokost ska klara säkerhetstestet för den testade produkten( 4) Läkemedlen måste gå igenom fem stadier av forskningsarbete, såsom klinisk fas I-prövning (testning av läkemedels säkerhet med friska frivilliga), klinisk fas II-prövning (småskalig klinisk prövning Farmakodynamisk forskning), och klinisk fas III-prövning (storskalig klinisk farmakodynamisk forskning), innan de kan godkännas för försöksproduktion. Efter ett års försöksproduktion måste läkemedlet rapportera resultaten av kvalitetsstabilitet och ytterligare utökade kliniska prövningar innan det ansöks om formellt produktionsgodkännande.