Hivi majuzi, Kituo cha Tathmini ya Dawa za Kulevya (CDE) cha Utawala wa Chakula na Dawa wa Serikali kilitoa notisi kuhusu "Miongozo ya Kiufundi ya Mabadiliko ya Dawa katika Bidhaa za Kibiolojia Zilizouzwa (Jaribio)". Miongozo hiyo itatekelezwa kuanzia tarehe ya kutolewa (Juni 25, 2021). Ina sura 9 ikiwa ni pamoja na muhtasari, kanuni za msingi, mahitaji ya kimsingi, mabadiliko ya mchakato wa uzalishaji, mabadiliko ya visaidia katika uundaji, mabadiliko ya vipimo au vipimo vya ufungaji, mabadiliko ya viwango vya usajili, mabadiliko ya vifaa vya ufungaji na makontena, mabadiliko ya muda wa uhalali au hali ya kuhifadhi. Kanuni elekezi zinatumika kwa bidhaa za kibaolojia za kuzuia, bidhaa za matibabu ya kibaolojia, na vitendanishi vya uchunguzi wa vitro vinavyodhibitiwa na bidhaa za kibaolojia, na kueleza mawazo ya kimsingi na wasiwasi wa utafiti kuhusu mabadiliko katika usajili na usimamizi wa bidhaa za kibiolojia baada ya soko.