చట్టాలు మరియు నిబంధనలు: ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ స్పెసిఫికేషన్‌ల జారీపై స్టేట్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ప్రకటన (నం. 65 ఆఫ్ 2021)

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

"పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ చైనా యొక్క డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ లా" మరియు "పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ చైనా యొక్క వ్యాక్సిన్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ లా" ప్రకారం, డ్రగ్ మార్కెటింగ్ ఆథరైజేషన్ హోల్డర్స్ మరియు డ్రగ్ రిజిస్ట్రేషన్ దరఖాస్తుదారుల ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ కార్యకలాపాలను నియంత్రించడానికి మరియు మార్గనిర్దేశం చేయడానికి, స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ "ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్‌ను నిర్వహించింది మరియు రూపొందించింది, దీని ద్వారా నిబంధనలు ప్రకటించబడ్డాయి మరియు ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ నాణ్యత నిర్వహణ నిబంధనల అమలుకు సంబంధించిన సంబంధిత విషయాలు క్రింది విధంగా ప్రకటించబడ్డాయి:


1. "ఫార్మకోలాజికల్ విజిలెన్స్ క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ స్టాండర్డ్స్" అధికారికంగా డిసెంబర్ 1, 2021న అమలు చేయబడుతుంది.


2. డ్రగ్ మార్కెటింగ్ ఆథరైజేషన్ హోల్డర్లు మరియు డ్రగ్ రిజిస్ట్రేషన్ దరఖాస్తుదారులు "ఫార్మకోలాజికల్ విజిలెన్స్ క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ రెగ్యులేషన్స్" అమలు కోసం చురుకుగా సిద్ధం చేయాలి, అవసరమైన విధంగా ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ సిస్టమ్‌ను ఏర్పాటు చేసి నిరంతరం మెరుగుపరచాలి మరియు ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ కార్యకలాపాల అభివృద్ధిని ప్రామాణీకరించాలి.


3. ఔషధ మార్కెటింగ్ అధికార హోల్డర్ ఈ ప్రకటన తేదీ నుండి 60 రోజులలోపు జాతీయ ప్రతికూల ఔషధ ప్రతిచర్య మానిటరింగ్ సిస్టమ్‌లో సమాచార నమోదును పూర్తి చేయాలి.


4. ప్రావిన్షియల్ డ్రగ్ రెగ్యులేటరీ అధికారులు వారి సంబంధిత అడ్మినిస్ట్రేటివ్ రీజియన్‌లలోని డ్రగ్ మార్కెటింగ్ అధికార హోల్డర్‌లను సంబంధిత ప్రచారం, అమలు మరియు వివరణ కోసం చురుకుగా సిద్ధం చేయాలని మరియు సాధారణ తనిఖీలను బలోపేతం చేయడం ద్వారా డ్రగ్ మార్కెటింగ్ అధికారాన్ని పర్యవేక్షించి, మార్గనిర్దేశం చేయాలని కోరతారు. హోల్డర్ అవసరమైన విధంగా "ఫార్మాకోలాజికల్ విజిలెన్స్ క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ రెగ్యులేషన్స్"ని అమలు చేస్తారు మరియు సంబంధిత సమస్యలు మరియు అభిప్రాయాలను సకాలంలో సేకరించి తిరిగి అందజేస్తారు.


5. నేషనల్ అడ్వర్స్ డ్రగ్ రియాక్షన్ మానిటరింగ్ సెంటర్ "ఫార్మకోలాజికల్ విజిలెన్స్ క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ ప్రాక్టీసెస్" యొక్క ప్రచారం, శిక్షణ మరియు సాంకేతిక మార్గదర్శకాలను ఏకరీతిగా నిర్వహిస్తుంది మరియు సమన్వయం చేస్తుంది మరియు సంబంధిత ప్రశ్నలకు సమాధానమివ్వడానికి అధికారిక వెబ్‌సైట్‌లో "ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ ప్రాక్టీసెస్" కాలమ్‌ను తెరుస్తుంది. సకాలంలో అభిప్రాయాలు.


ప్రత్యేక ప్రకటన.