Kanunlar we düzgünler: Döwlet azyk we neşe serişdeleriniň dolandyryş müdirliginiň, derman öndürijiliginiň hilini dolandyrmagyň spesifikasiýalarynyň berilmegi barada yglan etmegi (2021-nji ýyldaky No. 65)

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

"Hytaý Halk Respublikasynyň Neşe serişdelerini dolandyrmak kanuny" we "Hytaý Halk Respublikasynyň sanjymlary dolandyrmak kanuny" laýyklykda, neşe söwdasyna ygtyýarnama eýeleriniň we neşe serişdelerini bellige alýanlaryň, neşe serişdelerini bellige alýanlaryň derman öndürijileriniň işini gözegçilikde saklamak we ugrukdyrmak maksady bilen Administrasiýa "Pharmacovigilance Hil Management" Düzgünnama şu ýerde yglan edildi we Pharmacovigilance Hil Dolandyryş Düzgünnamasynyň ýerine ýetirilmegine degişli meseleler aşakdaky ýaly yglan edildi:


1. "Farmakologiki hüşgärligiň hilini dolandyrmak ülňüleri" 2021-nji ýylyň 1-nji dekabrynda resmi taýdan durmuşa geçiriler.


2. Neşe serişdelerine marketing ygtyýarnamasy eýeleri we neşe serişdelerini bellige alýanlar "Farmakologiki hüşgärligiň hilini dolandyrmak düzgünleri" durmuşa geçirilmegine işjeň taýýarlyk görmelidirler, talap edilişi ýaly farmakowilizasiýa ulgamyny döreder we yzygiderli kämilleşdirer we derman öndürijileriniň ösüşini standartlaşdyrar.


3. Neşe serişdelerine marketing ygtyýarnamasynyň eýesi, bu bildiriş berlen gününden başlap 60 günüň dowamynda Milli ýaramaz neşe täsirine gözegçilik ulgamynda maglumatlary hasaba almagy tamamlamaly.


4. Neşe serişdelerini gözegçilikde saklaýan welaýatlar, degişli administratiw sebitlerdäki neşe marketingine ygtyýarlyk eýelerini degişli mahabata, durmuşa geçirmäge we düşündirmäge işjeň taýýarlanmaga, gündelik barlaglary güýçlendirmek arkaly neşe marketinginiň ygtyýarnamasyna gözegçilik etmäge we ýol görkezmäge çagyrar. Eýesi talap edilişi ýaly "Farmakologiki hüşgärligiň hilini dolandyrmak düzgünlerini" ýerine ýetirýär we degişli meseleleri we pikirleri wagtynda ýygnaýar we iýmitlendirýär.


5. Neşe serişdelerine garşy milli gözegçilik merkezi "Farmakologiki hüşgärligiň hilini dolandyrmak amallary" -nyň mahabatyny, okuwyny we tehniki görkezmesini birmeňzeş gurnaýar we utgaşdyrýar we degişli soraglara jogap bermek üçin resmi web sahypasynda "Farmakowigilansyň hilini dolandyrmak tejribeleri" sütünini açýar we wagtynda pikirler.


Specialörite bildiriş.