Sa pangkalahatan, ang pagbuo ng mga bagong biological na produkto ay dapat dumaan sa (1) pananaliksik sa laboratoryo (paggalugad sa ruta ng proseso ng produksiyon at pagtatatag ng mga pamantayan sa pagkontrol ng kalidad)（ 2) Preclinical na pag-aaral (pharmacological, toxicological, pharmacodynamic at iba pang mga eksperimento sa hayop)（ 3) Health food dapat pumasa sa pagsusulit sa kaligtasan ng nasubok na produkto（ 4) Ang mga gamot ay kailangang dumaan sa limang yugto ng gawaing pananaliksik, tulad ng yugto I klinikal na pagsubok (pagsusuri sa kaligtasan ng mga gamot na may malulusog na boluntaryo), yugto II klinikal na pagsubok (maliit na klinikal na pagsubok Pharmacodynamics Research), at phase III clinical trial (malakihang Clinical Pharmacodynamics Research), bago sila maaprubahan para sa trial production. Pagkatapos ng isang taon ng pagsubok na produksyon, dapat iulat ng gamot ang mga resulta ng kalidad ng katatagan at higit pang pinalawak na mga klinikal na pagsubok bago mag-apply para sa pormal na pag-apruba sa produksyon.