Kamakailan, ang Center for Drug Evaluation (CDE) ng State Food and Drug Administration ay nagbigay ng paunawa sa "Mga Teknikal na Alituntunin para sa Mga Pagbabago sa Parmasyutiko sa Mga Na-market na Biological na Produkto (Pagsubok)". Ang mga alituntunin ay ipapatupad mula sa petsa ng pagpapalabas (Hunyo 25, 2021). Naglalaman ng 9 na mga kabanata kabilang ang pangkalahatang-ideya, mga pangunahing prinsipyo, pangunahing mga kinakailangan, pagbabago ng proseso ng produksyon, pagbabago ng mga excipients sa mga formulation, pagbabago ng mga detalye o mga detalye ng packaging, pagbabago ng mga pamantayan sa pagpaparehistro, pagbabago ng mga materyales sa packaging at mga lalagyan, pagbabago ng panahon ng bisa o mga kondisyon ng imbakan. Nalalapat ang mga gabay na prinsipyo sa mga preventive biological na produkto, therapeutic biological na produkto, at in vitro diagnostic reagents na pinamamahalaan ng mga biological na produkto, at ipinapaliwanag ang mga pangunahing ideya at alalahanin ng pananaliksik sa mga pagbabago sa pagpaparehistro at pamamahala ng mga biological na produkto pagkatapos ng merkado.