Genel olarak, yeni biyolojik ürünlerin geliştirilmesi (1) laboratuvar araştırmasından (üretim süreci yolunun araştırılması ve kalite kontrol standartlarının oluşturulması)（ 2) Preklinik çalışmalardan (farmakolojik, toksikolojik, farmakodinamik ve diğer hayvan deneyleri)（ 3) Sağlıklı gıdalardan geçmelidir. test edilen ürünün güvenlik testini geçmelidir（ 4) İlaçların, faz I klinik araştırma (sağlıklı gönüllüler üzerinde ilaçların güvenilirliğinin test edilmesi), faz II klinik araştırma (küçük ölçekli Klinik Araştırma) gibi beş aşamalı araştırma çalışmasından geçmesi gerekir. Farmakodinamik Araştırması) ve faz III klinik denemesi (büyük ölçekli Klinik Farmakodinamik Araştırması), deneme üretimi için onaylanmadan önce. Bir yıllık deneme üretiminden sonra ilaç, resmi üretim onayına başvurmadan önce kalite stabilitesinin sonuçlarını ve daha fazla genişletilmiş klinik deneyleri rapor etmelidir.