Genetik mühendisliği, modern biyomühendisliğin özüdür. Genetik mühendisliği (veya genetik mühendisliği, gen rekombinasyon teknolojisi), farklı organizmaların genlerini in vitro olarak kesip birleştirmek, bunları vektörlerin (plazmitler, fajlar, virüsler) DNA'ları ile bağlamak ve daha sonra klonlama için mikroorganizmalara veya hücrelere aktarmak, böylece transfer edilen genler, gerekli proteinleri üretmek için hücrelerde veya mikroorganizmalarda ifade edilebilir. Biyoteknoloji başarılarının %60'ından fazlası, karakteristik yeni ilaçlar geliştirmek veya geleneksel tıbbı iyileştirmek için ilaç endüstrisinde yoğunlaşmıştır; bu, ilaç endüstrisinde büyük değişikliklere ve biyofarmasötiklerin hızla gelişmesine yol açmıştır. Biyofarmasötik, biyomühendislik teknolojisini, en önemlisi genetik mühendisliği olan ilaç üretimi alanına uygulama sürecidir. Yani biyomedikal ürünler elde etmek için klonlama teknolojisi ve doku kültürü teknolojisi kullanılarak DNA'yı kesmek, yerleştirmek, bağlamak ve yeniden birleştirmek. Biyolojik ilaçlar, başlangıç ​​maddesi olarak mikroorganizmalar, parazitler, hayvan toksinleri ve biyolojik dokular ile hazırlanan, biyolojik süreçler veya ayırma ve saflaştırma teknolojileri kullanılarak ve aşılar dahil ara ürünlerin ve bitmiş ürünlerin kalitesini kontrol etmek için biyolojik ve analitik teknolojiler kullanılarak hazırlanan biyolojik olarak aktifleştirilmiş preparatlardır. toksinler, toksoidler, serum, kan ürünleri, immün preparatlar, sitokinler, antijenler Monoklonal antikorlar ve genetik mühendisliği ürünleri (DNA rekombinasyon ürünleri, in vitro diagnostik reaktifler) vb. Geliştirilmiş ve klinik uygulama aşamasına girmiş biyolojik ilaçlar bölünebilir farklı kullanımlarına göre üç kategoriye ayrılır: genetik mühendisliği ilaçları, biyolojik aşılar ve biyolojik teşhis reaktifleri. Bu ürünler, bulaşıcı hastalıkların teşhisinde, önlenmesinde, kontrolünde ve hatta yok edilmesinde ve insan sağlığının korunmasında giderek daha önemli bir rol oynamaktadır.