Чи потрібні консерванти для гормону росту?

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

Зазвичай медичними консервантами гормону росту є фенол, крезол тощо. Фенол є поширеним фармацевтичним консервантом. Дослідження, проведене Агентством з охорони навколишнього середовища США (EPA), показало, що вплив фенолу може спричинити затримку розвитку плода. Були випадки використання в лікарнях фенольних дезінфікуючих засобів, що призводило до спалахів дитячої гіпобілірубінемії та часткової смерті плода, тому фенол вважається токсичним для немовлят або плоду.


Через токсичність фенолу FDA, ЄС і Китай суворо регулюють верхню межу додавання консервантів. FDA передбачає, що концентрація фенолу повинна контролюватися в межах 0,3%, але FDA також пояснює, що у деяких пацієнтів були зареєстровані серйозні побічні реакції навіть при дозволеній концентрації, і слід уникати тривалого використання. Також слід уникати постійного прийому дозволених низьких доз протягом більше 120 днів. Тобто, хоча концентрація фенолу, доданого до гормону росту, дуже низька, його побічні реакції часто виникають після тривалого використання, і навіть випадки, що призводять до захворювань, можна знайти всюди. Адже консерванти є бактеріостатичними за своєю токсичністю, і якщо токсичність занадто низька, призначення бактеріостатика неефективне.


Через високі технічні вимоги до водного агента гормону росту більшість виробників водного агента гормону росту можуть додавати лише консерванти, щоб гарантувати, що гормон росту не погіршиться через обмежену технологію виробництва, але тривале введення консервантів призведе до потенційного токсичного пошкодження дитяча центральна нервова система, печінка, нирки та інші органи тіла. Таким чином, для пацієнтів, які довгостроково приймають гормон росту, необхідно, наскільки це можливо, вибирати гормон росту без консервантів, щоб ефективно уникнути токсичних побічних ефектів консервантів і зробити тривале застосування безпечнішим для дітей.