Umuman olganda, yangi biologik mahsulotlarni ishlab chiqish (1) laboratoriya tadqiqotlari (ishlab chiqarish jarayonining yo'nalishini o'rganish va sifat nazorati standartlarini o'rnatish) （ 2) Klinikadan oldingi tadqiqotlar (farmakologik, toksikologik, farmakodinamik va hayvonlarning boshqa tajribalari)（ 3) Sog'lom oziq-ovqat sinovdan o'tgan mahsulotning xavfsizlik sinovidan o'tishi kerak (4) Dorilar tadqiqot ishlarining besh bosqichidan o'tishi kerak, masalan, I bosqich klinik sinov (dorilarning xavfsizligini sog'lom ko'ngillilar bilan sinovdan o'tkazish), II bosqich klinik sinovi (kichik miqyosdagi Klinik sinov). Farmakodinamika tadqiqotlari) va III bosqich klinik sinovlari (keng miqyosli klinik farmakodinamik tadqiqotlar), ular sinov ishlab chiqarish uchun tasdiqlanishidan oldin. Bir yillik sinov ishlab chiqarishdan so'ng, dori rasmiy ishlab chiqarishni tasdiqlash uchun ariza berishdan oldin sifat barqarorligi va kengaytirilgan klinik sinovlar natijalari haqida xabar berishi kerak.