“Xitoy Xalq Respublikasining “Dori vositalarini boshqarish toʻgʻrisida”gi qonuni” va “Xitoy Xalq Respublikasining vaksinalarni boshqarish toʻgʻrisidagi qonuni”ga muvofiq, dori vositalarini sotish ruxsatnomasi egalari va dori vositalarini roʻyxatga olish uchun ariza beruvchilarning farmakovigilansiya faoliyatini tartibga solish va yoʻnaltirish maqsadida, Davlat dori vositalari Ma'muriyat "Farmakonazorat sifatini boshqarish to'g'risida" gi Nizomni tashkil qildi va shakllantirdi va Farmakologik nazorat sifatini boshqarish qoidalarini amalga oshirish bilan bog'liq tegishli masalalar quyidagicha e'lon qilinadi:

1. “Farmakologik hushyorlik sifat menejmenti standartlari” 2021-yil 1-dekabrdan rasman joriy etiladi.

2. Dori vositalarini sotish guvohnomasi egalari va dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish uchun ariza beruvchilar “Farmakologik hushyorlik sifatini boshqarish qoidalari”ni amalga oshirishga faol tayyorgarlik ko‘rishlari, zaruratga qarab farmakologik nazorat tizimini yaratish va doimiy ravishda takomillashtirish, farmakologik nazorat faoliyatini rivojlantirishni standartlashtirish.

3. Dori vositalarini sotishga ruxsatnoma egasi ushbu e’lon e’lon qilingan kundan boshlab 60 kun ichida Dori vositalarining salbiy ta’sirini monitoring qilish milliy tizimida axborotni ro‘yxatdan o‘tkazishni yakunlaydi.

4. Viloyat dori vositalarini nazorat qiluvchi organlar oʻzlarining tegishli maʼmuriy hududlaridagi dori vositalarini sotish ruxsatnomasi egalarini tegishli reklama, amalga oshirish va talqin qilishga faol tayyorgarlik koʻrishga, shuningdek, muntazam tekshiruvlarni kuchaytirish orqali dori vositalarini sotish ruxsatnomasini nazorat qilish va yoʻnaltirishga undashlari kerak. Egasi "Farmakologik hushyorlik sifatini boshqarish qoidalari" ni talabga muvofiq amalga oshiradi va tegishli masalalar va fikrlarni o'z vaqtida to'playdi va ularga javob beradi.

5. Dori vositalarining nojo‘ya ta’sirlarini monitoring qilish milliy markazi “Farmakologik hushyorlik sifatini boshqarish amaliyoti”ni targ‘ibot qilish, o‘qitish va texnik yo‘l-yo‘riq ko‘rsatishni bir xilda tashkil etadi va muvofiqlashtiradi hamda tegishli savollarga javob berish va rasmiy veb-saytda “Farmakologik nazorat sifatini boshqarish amaliyoti” ruknini ochadi. fikrlarni o'z vaqtida.

Maxsus e'lon.