Yaqinda Davlat oziq-ovqat va farmatsevtika idorasining Dori vositalarini baholash markazi (CDE) "Bozorga sotiladigan biologik mahsulotlardagi farmatsevtik o'zgarishlar bo'yicha texnik ko'rsatmalar (sinov)" haqida xabar berdi. Yo‘riqnomalar e’lon qilingan kundan boshlab (2021-yil 25-iyun) amalga oshiriladi. Umumiy ko'rinish, asosiy tamoyillar, asosiy talablar, ishlab chiqarish jarayonining o'zgarishi, formulalardagi yordamchi moddalarning o'zgarishi, spetsifikatsiyalar yoki qadoqlash xususiyatlarining o'zgarishi, ro'yxatga olish standartlarini o'zgartirish, qadoqlash materiallari va idishlarni o'zgartirish, amal qilish muddati yoki saqlash shartlarini o'zgartirish kabi 9 bobni o'z ichiga oladi. Yo'naltiruvchi tamoyillar biologik mahsulotlar tomonidan boshqariladigan profilaktik biologik mahsulotlar, terapevtik biologik mahsulotlar va in vitro diagnostika reagentlariga nisbatan qo'llaniladi va bozordan keyin biologik mahsulotlarni ro'yxatga olish va boshqarishdagi o'zgarishlar bo'yicha tadqiqotning asosiy g'oyalari va tashvishlarini tushuntiradi.