Nói chung, việc phát triển các sản phẩm sinh học mới phải thông qua (1) nghiên cứu trong phòng thí nghiệm (thăm dò quy trình sản xuất và thiết lập các tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng)（ 2) Nghiên cứu tiền lâm sàng (thí nghiệm dược lý, độc tính, dược lực học và động vật khác)（ 3) Thực phẩm tốt cho sức khỏe phải vượt qua bài kiểm tra an toàn của sản phẩm được thử nghiệm（ 4) Thuốc cần trải qua 5 giai đoạn nghiên cứu, chẳng hạn như thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I (thử nghiệm độ an toàn của thuốc với những người tình nguyện khỏe mạnh), thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II (thử nghiệm lâm sàng quy mô nhỏ) Nghiên cứu Dược lực học), và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III (Nghiên cứu Dược lực học Lâm sàng quy mô lớn), trước khi chúng có thể được phê duyệt để sản xuất thử nghiệm. Sau một năm sản xuất thử, thuốc phải báo cáo kết quả ổn định chất lượng và tiếp tục mở rộng thử nghiệm lâm sàng trước khi xin phép sản xuất chính thức.