Az új biológiai termékek kifejlesztésének általában (1) laboratóriumi kutatásokon kell keresztülmennie (a gyártási folyamat útjának feltárása és minőség-ellenőrzési szabványok megállapítása) (2) Preklinikai vizsgálatok (farmakológiai, toxikológiai, farmakodinámiás és egyéb állatkísérletek) (3) Egészségügyi élelmiszerek át kell mennie a vizsgált termék biztonsági tesztjén (4) A gyógyszereknek öt kutatási szakaszon kell keresztülmenniük, mint például az I. fázisú klinikai vizsgálaton (a gyógyszerek biztonságosságának tesztelése egészséges önkéntesekkel), a II. fázisú klinikai vizsgálaton (kisméretű klinikai vizsgálaton) Farmakodinamikai kutatás), és a III. fázisú klinikai vizsgálat (nagyszabású Clinical Pharmacodynamics Research), mielőtt jóváhagynák a kísérleti előállítást. Egy év kísérleti gyártás után a gyógyszernek jelentenie kell a minőségi stabilitás és a további kiterjesztett klinikai vizsgálatok eredményeit, mielőtt hivatalos gyártási engedélyt kér.