Almennt þarf þróun nýrra líffræðilegra vara að fara í gegnum (1) rannsóknarstofurannsóknir (könnun á framleiðsluferlisleið og stofnun gæðaeftirlitsstaðla)（ 2) Forklínískar rannsóknir (lyfjafræðilegar, eiturefnafræðilegar, lyfjafræðilegar og aðrar dýratilraunir)（ 3) Heilsufæði skulu standast öryggisprófið á prófuðu vörunni（ 4) Lyfin þurfa að fara í gegnum fimm stig rannsóknarvinnu, svo sem I. stigs klínísk rannsókn (prófun á öryggi lyfja með heilbrigðum sjálfboðaliðum), II. stigs klínísk rannsókn (klínísk í litlum mæli Rannsóknir á lyfhrifum), og III. stigs klínískri rannsókn (stórfelldar klínískar lyfjafræðilegar rannsóknir), áður en hægt er að samþykkja þau til framleiðslu prufu. Eftir eins árs tilraunaframleiðslu verður lyfið að tilkynna um niðurstöður gæðastöðugleika og frekari stækkaðra klínískra rannsókna áður en sótt er um formlegt framleiðslusamþykki.