මෑතකදී, රාජ්‍ය ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනයේ ඖෂධ ඇගයීම් මධ්‍යස්ථානය (CDE) විසින් "වෙළඳාම් කරන ලද ජීව විද්‍යාත්මක නිෂ්පාදනවල ඖෂධ වෙනස්කම් සඳහා වන තාක්ෂණික මාර්ගෝපදේශ (අත්හදා බැලීම)" පිළිබඳ නිවේදනයක් නිකුත් කරන ලදී. මාර්ගෝපදේශ නිකුත් කළ දින සිට (ජුනි 25, 2021) ක්‍රියාත්මක කෙරේ. දළ විශ්ලේෂණය, මූලික මූලධර්ම, මූලික අවශ්‍යතා, නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය වෙනස් කිරීම, සූත්‍රවල අමතර ද්‍රව්‍ය වෙනස් කිරීම, පිරිවිතර හෝ ඇසුරුම් පිරිවිතර වෙනස් කිරීම, ලියාපදිංචි ප්‍රමිතීන් වෙනස් කිරීම, ඇසුරුම් ද්‍රව්‍ය සහ බහාලුම් වෙනස් කිරීම, වලංගු කාල සීමාව වෙනස් කිරීම හෝ ගබඩා තත්ත්වයන් ඇතුළු පරිච්ඡේද 9 ක් අඩංගු වේ. නිවාරණ ජීව විද්‍යාත්මක නිෂ්පාදන, චිකිත්සක ජීව විද්‍යාත්මක නිෂ්පාදන සහ ජීව විද්‍යාත්මක නිෂ්පාදන මගින් කළමනාකරණය කරනු ලබන in vitro රෝග විනිශ්චය ප්‍රතික්‍රියාකාරක සඳහා මාර්ගෝපදේශක මූලධර්ම අදාළ වන අතර වෙළෙඳපොළෙන් පසු ජීව විද්‍යාත්මක නිෂ්පාදන ලියාපදිංචි කිරීම සහ කළමනාකරණය කිරීමේ වෙනස්කම් පිළිබඳ පර්යේෂණයේ මූලික අදහස් සහ උත්සුකයන් පැහැදිලි කරයි.