生長激素是一種蛋白質藥物。由於蛋白質的活性不能常規測定,蛋白質空間結構的變化,尤其是二硫鍵的錯配,會影響蛋白質的生物活性,從而影響蛋白質的藥效,比活性可以反映這種情況。比活性是指每毫克蛋白質的生物活性單位,是重組蛋白藥物區別於化學藥物的重要指標。比活性項目的檢測不僅可以反映生產過程的穩定性,還可以比較不同表達系統、不同廠家生產的同一產品的質量。比活性高表明該產品的生產工藝更先進,純度更高,質量更好。
作為生長激素劑的迭代升級新品,新的第二代生長激素劑不含防腐劑,不僅可以解決注射劑添加防腐劑的問題,還避免了苯酚類防腐劑長期使用可能帶來的生殖細胞DNA損傷且有中樞神經和肝腎損害的潛在危險,是臨床安全用藥的最佳選擇。