基因工程是现代生物工程的核心。基因工程（或称基因工程、基因重组技术）是将不同生物体的基因在体外进行切割、组合，与载体（质粒、噬菌体、病毒）的DNA连接，再转入微生物或细胞进行克隆，使转移的基因可以在细胞或微生物中表达，产生所需的蛋白质。 60%以上的生物技术成果集中在医药行业，用于开发特色新药或改良传统药物，带动了医药行业的重大变革和生物制药的快速发展。生物制药是将生物工程技术应用于药物制造领域的过程，其中最重要的是基因工程。即利用克隆技术和组织培养技术，对DNA进行剪切、插入、连接和重组，从而获得生物医药产品。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素和生物组织为起始原料，采用生物过程或分离纯化技术，利用生物和分析技术控制中间产品和成品质量的生物活性制剂，包括疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫制剂、细胞因子、抗原单克隆抗体及基因工程产品（DNA重组产品、体外诊断试剂）等已研制成功并进入临床应用阶段的生物药可分为按用途不同分为三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。这些产品在传染病的诊断、预防、控制乃至根除，保护人类健康等方面发挥着越来越重要的作用。