近日,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)發布了關於印發《已上市生物製品藥學變更技術指導原則(試行)》的通知。本指引自印發之日起(2021年6月25日

法規:國家食品藥品監督管理總局關於印發藥物警戒質量管理規範的公告(2021年第65號)
根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》,為規範和指導藥品上市許可持有人和藥品註冊申請人的藥物警戒活動,國家藥品監督管理局總局組織製定了《
近日,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)發布了關於印發《已上市生物製品藥學變更技術指導原則(試行)》的通知。本指引自印發之日起(2021年6月25日
根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》,為規範和指導藥品上市許可持有人和藥品註冊申請人的藥物警戒活動,國家藥品監督管理局總局組織製定了《