近日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布了关于印发《已上市生物制品药学变更技术指导原则(试行)》的通知。本指引自印发之日起(2021年6月25日
法规:国家食品药品监督管理总局关于印发药物警戒质量管理规范的公告(2021年第65号)
根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药品监督管理局总局组织制定了《
近日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布了关于印发《已上市生物制品药学变更技术指导原则(试行)》的通知。本指引自印发之日起(2021年6月25日
根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药品监督管理局总局组织制定了《